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化妝品淨化解決方案


更新時間:2021-08-11 17:09:46   瀏覽:1056次訪問  



化妝品生產企業衛生規範

(2007年版)

第一章   總 則 

第一條 為加強化妝品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)企業的衛生管理,保障化妝品衛生質量和(hé)消費者的使用安全,依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細(xì)則,製定本規範(fàn)。

第二條 本規範規定(dìng)了化妝品(pǐn)生產企業的選址、設施和設(shè)備、原料和包裝材料、生(shēng)產過程(chéng)、成品貯存和(hé)出入庫、衛生管理及人員等的衛生(shēng)要求。

第三條 凡中華人(rén)民共和國境內從事化妝品生(shēng)產的企業應遵守本規範。

第四條 各級人民政府衛生行政部門監督本規範的(de)實施。

第二章   選址、設施和(hé)設備的衛生要求

第五條 化妝品生產企業應建於環境(jìng)衛生(shēng)整潔的區域,周圍30 米內不得有(yǒu)可能對產品安全性造成影響的汙染源;生產過程中可能產生有(yǒu)毒有害因素的生產車間,應與居民區(qū)之間有不少於30米(mǐ)的衛生防護距離。

第六條  生產廠房和設施的設計和構造(zào)應(yīng)較大限度保證(zhèng)對(duì)產品的保護(hù);便於進行有效清潔和維護;保證(zhèng)產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。

第七條 廠區規劃應(yīng)符合衛生要求,生產區、非生產區設置應能保證生(shēng)產連(lián)續性且不得有交叉汙染。

第(dì)八條  生產廠房的建築結構宜選(xuǎn)擇鋼筋混凝(níng)土或鋼架結構等,以具備適當的靈活性;不宜選擇易(yì)漏(lòu)水、積水(shuǐ)、長黴的(de)建築結構。

第九條  生產企業應具備與其(qí)生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲(chǔ)、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品(pǐn)及其生產工藝的特點和要求,設置一條或多條(tiáo)生(shēng)產(chǎn)車間作業線,每條生產(chǎn)車間作業線的製作、灌裝、包裝間總(zǒng)麵(miàn)積不得小於100平方米,倉庫總麵積應(yīng)與企業的生產能力和規模相適應。   

單純分裝的生產車間(jiān)灌裝、包裝間(jiān)總麵(miàn)積不得小於80平方米。

第十條 生產車間布局應滿足生產工藝(yì)和衛生要求,防止交叉(chā)汙染(rǎn)。應(yīng)當根據實際(jì)生產需要設置更衣室、緩衝區,原料預進間、稱量間,製作間,半成品(pǐn)儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、幹燥間、儲存(cún)間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室(shì),留樣室等(děng)各功(gōng)能間(區)不得少於10平方米。

生產工藝流程(chéng)應做到上下銜接,人流、物(wù)流分開,避免交叉。原(yuán)料及(jí)包(bāo)裝材料、產品和人員的流(liú)動路線應當明確劃定(dìng)。

第十一條  生(shēng)產過程中(zhōng)產生粉塵或者使用易燃、易爆等危(wēi)險品的,應使用單(dān)獨生產車間(jiān)和專用生產設備,落實(shí)相應衛生、安全措施,並符合國家有關法律法規規定。

產生粉塵的生產(chǎn)車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性(xìng)有機溶劑的化妝品(如(rú)香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設(shè)施。

第十二條 動力、供暖、空氣淨化及空(kōng)調機房、給排水係統和(hé)廢水、廢氣(qì)、廢渣的(de)處理係統等輔助建築(zhù)物和(hé)設(shè)施應不(bú)影響(xiǎng)生產車間衛(wèi)生。

第十三條 生產車間的地麵、牆壁(bì)、天(tiān)花板和門、窗的設計和建造應(yīng)便於保潔。

(一)地麵應平(píng)整、耐磨、防滑、不滲水,便於清(qīng)潔(jié)消毒。需要清洗(xǐ)的工作(zuò)區(qū)地麵應有坡度,並在較(jiào)低處設置地漏,潔淨車間宜采用(yòng)潔(jié)淨地漏,地漏應能防止蟲媒及(jí)排汙管廢氣的進入或汙染。生產車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。 

(二(èr))生產(chǎn)車間(jiān)內牆壁及頂棚的表(biǎo)麵,應符合平整、光滑、不起灰(huī)、便於除塵(chén)等要(yào)求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防黴、不易(yì)剝落材料塗襯,便於清潔消毒。製作間的防水層應由地麵至頂棚全部(bù)塗襯,其(qí)他生產車間的防水層不得(dé)低於1.5米。

第十(shí)四條 生產車間的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。

第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區隔開,防止汙染。

第十(shí)六條  屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸牆壁,宜采用(yòng)托架(jià)懸掛或支撐,與(yǔ)四周有足夠的間隔(gé)以便清潔。

第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板(bǎn),庫存的貨物碼放應離地、離牆10厘米以上,離頂50厘(lí)米以上,並留出(chū)通道。倉庫地(dì)麵應(yīng)平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,並定期清潔,保持衛生。

第十八(bā)條 生產車間更衣室應配備衣櫃、鞋架等設施(shī),換鞋(xié)櫃宜采用(yòng)阻攔式設(shè)計。衣櫃、鞋(xié)櫃采用堅固、無毒、防黴和便於清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。

生產企業應根據需要(yào)設置二(èr)次更衣室。

第(dì)十九(jiǔ)條  製作間、半成品(pǐn)儲存間(jiān)、灌裝間、清潔容器儲存間、更(gèng)衣室及其緩衝區空氣應根據生產工藝的(de)需要經過淨化或消毒(dú)處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。

生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化(huà)妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔(jié)容器儲存間應達到30萬級潔淨要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔(jié)容器(qì)儲存間(jiān)宜達到30萬級(jí)潔淨要求。淨化車間的潔淨度指標應符合國家有關標(biāo)準、規範的規定。

采用消毒(dú)處理的其它車間,應有機械通風或自然通風,並配備必要的(de)消毒設施。其空氣和物(wù)表消毒(dú)應采取安全、有效的方法,如(rú)采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小(xiǎo)於70微瓦/平(píng)方厘(lí)米,並按照30瓦/10平方米(mǐ)設置。

第二(èr)十條 生產車間工(gōng)作麵混合照(zhào)度不得小於200勒克斯,檢驗場所工作麵(miàn)混合照度不得小於500勒克斯。

第二十一(yī)條 廁(cè)所不得設在生產車(chē)間(jiān)內部,應為水衝(chōng)式廁所;廁所與車間之間應設緩衝區,並有防臭、防(fáng)蚊蠅昆蟲、通風排氣(qì)等設施。

第二十二條 生產企業應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量(liàng)的生產設備。

凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管(guǎn)道應當用無毒、無(wú)害、抗(kàng)腐蝕材料(liào)製作,內壁應(yīng)光(guāng)滑無脫落,便於清潔和消毒。設備的底部、內部和(hé)周圍都應(yīng)便於維修保養和清(qīng)潔。

第二十(shí)三條 提(tí)倡化妝(zhuāng)品(pǐn)生產企業(yè)采用自動化、管道化、密閉化方式生(shēng)產。生產設備、電(diàn)路管道、氣管道和水管不應產生可汙染原材料、包裝材料、產品、容器及設備的滴漏或(huò)凝結(jié)。管道的設計應避免(miǎn)停滯或受到汙染。不同用途的管道應用(yòng)顏色區分或標(biāo)明內容物名稱。

第二十四條 根據產品生產工藝需要應配備水質處理(lǐ)設備,生產用水水質及水量(liàng)應當滿足生產工藝要求。

第二十五條 生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器(qì)應按用途區分,不得混用,應采用(yòng)塑(sù)料或不鏽鋼等無毒材質製成。

第三章 原料(liào)和包(bāo)裝材(cái)料衛生要求

第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章製度,並由專人負責。

第二十七條 原料必須符合國(guó)家有關標準和(hé)要求。企業應建立所使用原料的(de)檔案,有相應的檢驗報告或品質保(bǎo)證證明材(cái)料。需要檢驗檢疫的進口原料(liào)應向供應商索取檢驗檢疫證明。

生產用水(shuǐ)的水質應達到(dào)國家(jiā)生活飲用水衛生標準(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。

第二十八(bā)條 各種原料應按待檢(jiǎn)、合格、不合格分別存放;不合格的原料應按有關規(guī)定(dìng)及時(shí)處理,有處理記錄。

第二十九條 經驗收或檢驗合格的原料(liào),應按不同品(pǐn)種和批次分開(kāi)存放(fàng),並有品名(INCI名(míng)[如(rú)有必須標注]或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和(hé)有效期、入(rù)庫日期等中文標識或信息;原料名稱用代號或編碼標識的(de),必須有相應的INCI名(如有必須標注)或中(zhōng)文化學名稱(chēng)。

第三十條 對有(yǒu)溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存,定期監(jiān)測,做好記錄。 

第(dì)三十一條 庫存的原料應(yīng)按照先進先出的(de)原則,有詳細(xì)的入、出庫記錄,並定期檢查和盤點。 

第(dì)三十二條 包裝(zhuāng)材料中直接接觸(chù)化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無汙染。

第三(sān)十三條 原料、包裝材料和成品應分庫(區)存放。易燃、易爆品和(hé)有毒化學品應當單獨存放,並嚴(yán)格(gé)執行國家有關規定。

第四章 生(shēng)產過程(chéng)的衛生要求

第三十四(sì)條  化妝品(pǐn)生產過(guò)程應當遵循企(qǐ)業衛生管理體係(xì)的相關規定,製定相應的(de)標準操作規程,按(àn)規程進行生產,並做好記錄。

第三十五條  生產操作應在規定的功能(néng)區(qū)內(nèi)進行,應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品,並采取有效措施,防止操作或傳遞過程中的汙染和混淆。

第三十六條 生產中應定期監(jiān)測生產用水中pH、電導率、微生物等指(zhǐ)標。水質處理設備應定期維護並有記錄;停用後(hòu)重新啟用的應進行相應處理並監測合格。

第三(sān)十七條  產品的原(yuán)料應當嚴格按照相(xiàng)應的產品配方進行稱量(liàng)、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配料日期、責任人、產品批號、批量和原(yuán)料名(míng)稱及配比(bǐ)量(liàng)。配、投料過程中使用的有(yǒu)關器具應清潔無汙染。對己開啟的原料包裝應(yīng)重新加蓋密封。

第三十八條  生產設備、容器、工具等在使用前後應進行清洗和消毒,生產車間(jiān)的地麵和牆裙應保(bǎo)持清潔。車間的頂(dǐng)麵、門窗、紗窗及通風排氣網(wǎng)罩(zhào)等應定期進行清潔(jié)。

生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清(qīng)潔容器(qì)儲存間和更(gèng)衣室空氣中細菌菌落總數應(yīng)≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作(zuò)台表麵(miàn)細菌(jun1)菌落總數應≤20 cfu/平方米,工人手表麵細菌菌落總數應≤300 cfu/隻手,並不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參(cān)照GB15979-2002《一次性使用(yòng)衛生用品(pǐn)衛生標準》。

第三(sān)十九(jiǔ)條  生產車間(jiān)各功能區內不得存(cún)放與化妝品生產無關的(de)物品,不得擅自改變功能區用途。化妝(zhuāng)品(pǐn)生產過程中的不(bú)合格產品及廢(fèi)棄物應分(fèn)別設固定存(cún)放區域或專用容器收(shōu)集並及時處理。

第四(sì)十(shí)條(tiáo)  進入(rù)灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝(zhuāng)材料不應(yīng)造成對成品的二次(cì)汙染。半成品儲存(cún)容器應經過嚴格的清(qīng)洗(xǐ)和消毒,通過(guò)傳遞(dì)口至灌裝環節。存放容器或(huò)輔料的外包裝未經處理不得進入灌裝車間。

第四十一條 化妝品生產過程中(zhōng)的各項原始記錄(包括原料和成品(pǐn)進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控製點(diǎn)監控記錄等)應妥善(shàn)保存(cún),保(bǎo)存期應(yīng)比(bǐ)產品的保(bǎo)質期延長六個月,各(gè)項記錄應當完整並有可追溯性。

第(dì)四十二(èr)條 生產過程中應(yīng)對(duì)原料、半成(chéng)品和成品進行(háng)衛生質量監控。生產企業應具有微生物(wù)項目(包括:菌落總數、糞大(dà)腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、黴菌和酵母菌等)檢驗的能力。

第四十三條 半成品經檢驗合格後方可進行(háng)灌裝。

第四十四條 成品(pǐn)的衛生要求應符合《化妝品衛生規範》的規定。每批化妝品投(tóu)放市場前必須進行衛生質量檢驗,合(hé)格後方可出廠。

產品的標識標簽必須符合國家有關規(guī)定。

第五章 成品貯存與出入庫衛生(shēng)要求

第四十五條 產品貯存應有管(guǎn)理製度,內容包括與產品衛(wèi)生質量有關的貯存要求,規定產品必需的貯存條件,確保貯存安(ān)全。

第(dì)四十六(liù)條 未經自檢的成品入庫,應有明顯的待檢(jiǎn)標誌;經檢驗的(de)成品,應(yīng)根據檢驗結果(guǒ),分別注上合格品或不合格(gé)品的標誌,分開貯存;不合格品(pǐn)應貯存在指定區域,隔離封存(cún),及時處理。

第四十七條 成品貯存(cún)的條件應符合產品標準的規定,成品應按品種(zhǒng)分批堆放。

第四十八條 成品(pǐn)入庫應有記錄,內容包括:生產批號、半成品及成品檢驗(yàn)結果編號。

第四十九條 產品出庫須做到先進先出。出(chū)庫(kù)前,應(yīng)核對產品的生產批號和檢驗結果是否相符。出庫應有完(wán)整記錄,包括收貨單位和地址(zhǐ)、發(fā)貨日(rì)期、品名、規格、數量、批號等,並對運輸車輛的(de)衛(wèi)生狀況進行確認。

第五十(shí)條(tiáo) 定期將出庫記錄、銷售記錄(lù)按品名(míng)和(hé)數量進行匯總,記錄至(zhì)少應保存至超過化(huà)妝(zhuāng)品有效期(qī)半年。

不合格品運出倉庫進行處理應有完整記(jì)錄,包括品名、規格、批號、數量、處(chù)理方(fāng)式、處理人。

第五十一條 倉庫應設立(lì)退貨(huò)區用於儲(chǔ)存退貨產品(pǐn),退貨產品(pǐn)應明顯標記並(bìng)有完(wán)整記錄,內容包括:退(tuì)貨單位、品名、規(guī)格、數量、批號、日(rì)期、退貨原(yuán)因,並(bìng)保存備查。

退貨經檢驗後,方可(kě)納入到合格品或不合格品區,不合(hé)格產品應及時處理並做好記錄(lù)。

第六章 衛生(shēng)管理

第五十二條  生產(chǎn)企業應建立與企業規模和產品類別相適應的(de)衛生管理組(zǔ)織架構,設有獨(dú)立的質量管理部(bù)門。質量(liàng)管(guǎn)理部門負責製定和修訂企業(yè)各項衛生管理製度,組(zǔ)織協調從業人員的培訓和定期體檢以及產品的質量檢驗工作。

第五十三條  質量(liàng)管理(lǐ)部門應由經過培訓和考核、且具有化妝品生產經驗和質量管理經驗的人員(yuán)負責。質(zhì)量(liàng)管理部門和車間等有關部門應配備專職的衛生管理(lǐ)人員,按照管理範圍,做好監督、檢查、考(kǎo)核等工作。

第五十四條 生產企業應設置專職的化妝品衛生管(guǎn)理員。

化妝品衛生管(guǎn)理員應掌握(wò)國家有關衛生(shēng)法規、標準和規範性文件對化妝(zhuāng)品生產的衛生要(yào)求,熟悉產品生產過程中的汙染因素和控製措施,有從事化妝品衛生(shēng)管理工作的經驗(yàn),參加過相關專(zhuān)業培訓,身體健康並(bìng)具有從(cóng)業人員健康合格(gé)證明。

化妝品衛生(shēng)管理員承擔本單位化妝品生產活動衛生管理的職能,主要職責(zé)包括:

(一)組織(zhī)從業人員進行衛生法律和衛生知識培訓,組織(zhī)從(cóng)業人員進行健康檢(jiǎn)查(chá)。

(二)製定化妝品(pǐn)衛生管理製度及崗位責任製度,並對(duì)執行情況進行督促檢查。

(三)檢查化妝品生產過程的衛生狀況並(bìng)記錄,對檢查中發現的不符合(hé)衛生要求的行(háng)為及時製止並提出處(chù)理意見。

(四)對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進行管(guǎn)理。

(五)建立化妝品衛生管(guǎn)理檔案。

(六)配合產品召回、不良反應投(tóu)訴處理等相關工作。

(七)配合衛生監督機構對本單位的化妝(zhuāng)品(pǐn)衛生進行監督檢查,並如實提供有關情(qíng)況。

(八(bā))參與保證(zhèng)化(huà)妝品安全衛生的其(qí)他衛生管理工(gōng)作。

第五十五(wǔ)條 生產企業的質量管理部門應由企業(yè)負責人直接領導,設(shè)立與生產能力相適應的衛生(shēng)質(zhì)量檢(jiǎn)驗(yàn)室,負責化(huà)妝品生產全過程的(de)質量管(guǎn)理和檢驗。質量管理部門應(yīng)配備一定數量的質量管理和檢驗人員。質量檢驗室(shì)的(de)場所、儀器、設備等硬件設施至少應滿足化妝品微生物的檢(jiǎn)驗要求。

質量管理(lǐ)部門必須設立與(yǔ)化(huà)妝品生產規模、品種(zhǒng)、保存要求相(xiàng)適應的留樣(yàng)室或留樣櫃。每批產品均(jun1)應有(yǒu)留樣,並保存至產品保質期後六個月。

第五十六條 生產企業應按國家相關(guān)規定或企業衛(wèi)生質量標準和檢(jiǎn)驗方法(fǎ)對生產的化妝品進行檢驗,並有(yǒu)健全的檢驗製度。檢驗原始記錄應齊全,並應妥善保存至超過(guò)產品保(bǎo)質期後半年。檢驗用的儀器、設備應(yīng)按期檢定,及時維(wéi)修,以保證檢(jiǎn)驗(yàn)數據的準確。

第五十七條 企業應建(jiàn)立化妝品不良反應監測報告製度,並(bìng)指定專門機構或人員負責管理。

發現任何涉及化妝(zhuāng)品衛生質量和化(huà)妝品不良(liáng)反應(yīng)的投訴應按(àn)較初了解的情況進行(háng)詳(xiáng)細記錄(lù),並進行調查,記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名(míng)稱、化妝品批(pī)號、接觸史和皮膚病(bìng)醫生的診斷意見。如(rú)果某一批次化妝(zhuāng)品被發現或懷疑存在衛生質(zhì)量(liàng)問題或缺陷,為了確認其他產品是否同樣受到影響,需要檢查其他批次產品。

對(duì)產品衛生質量問題或(huò)不良反應投訴的處理,應詳細(xì)記錄所有的結論和采取的措施,並作為對相應批(pī)次產品記錄的補充。

化妝品生產出現重大衛生質量問題或售出產品出現重大(dà)不良反(fǎn)應時,應及時向當地衛生行政部門(mén)報告。

第五十八條 發(fā)現化妝(zhuāng)品衛生質量問(wèn)題或缺陷,可能對人體造成健康危害時,化妝(zhuāng)品生產企業應該迅速、及時采取召回行動。召回的產品應被注(zhù)明,內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見,並單獨保存在一個安全的場所,等待處理(lǐ)決定。因衛生質量原因召回的化妝品,應及時處理。

化妝品生產企(qǐ)業應製定化妝(zhuāng)品退(tuì)貨和召(zhào)回的書麵程序,並有記錄,包括品名、批號、規格、數量、退貨和召回單位及(jí)地址、召回原因、處理意見和日期。

第五十九(jiǔ)條 化妝品生產企業應有涉及生產管理和質(zhì)量管理全過程的各項製度和文件記錄,同時(shí)建立(lì)文件的起草、修(xiū)訂審查、批準、撤銷、印製及(jí)保管的管理製度。建立完整的質量管(guǎn)理檔案,設有檔案(àn)櫃和檔(dàng)案(àn)管理人員。分(fèn)發、使用的文件應為批準的現行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作中使用。

第七章 人員資質要求

第六(liù)十條  管理者及從業人員資質要求:

(一)生產企業的管理者應熟悉化妝品有關衛生(shēng)法規(guī)、標準和規範性文件(jiàn),能按照衛生部門(mén)的有關規定依法生產(chǎn),認真組織、實施化(huà)妝品生產有(yǒu)關的衛生規範(fàn)和要求。

(二(èr))直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應經過化妝品生產衛生知識培訓並經考(kǎo)核合(hé)格,身體健康並具有從業人員健康證明。

第六十一條 從事衛生(shēng)質(zhì)量檢驗工作的人員應掌握微生物學的有關基礎知識, 掌握《化妝(zhuāng)品衛生(shēng)規範》及本企業的產(chǎn)品質量標準,熟悉化妝(zhuāng)品的生(shēng)產工藝和質(zhì)量保證體係知識,了解化妝品衛生有(yǒu)關法律法規知識,上崗(gǎng)前應經衛生檢驗專業培訓並通過省級衛生行政部門考核。

第六(liù)十二條  從業(yè)人員每年培訓應不得少於1次,並有培訓考核記錄。內容包括相關法律法規知識、衛生知識、質量知識(shí)、化妝品(pǐn)基本知識、安全培訓等。

第八章 個人(rén)衛(wèi)生

第六(liù)十三條  健康檢查要求

(一)從業人員應按《化妝品衛生監督條例》的規定,每年至少進行一次健康檢查,必要時接受臨(lín)時(shí)檢查。新參加或(huò)臨時參加工作的人(rén)員,應經健康檢查,取得健康證明後方可參加工作(zuò)。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核從業人員的管理,按國家(jiā)《傳染病防治法》有關規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不得直接從事化妝品生產活動,在(zài)治療後(hòu)經原體檢單位檢(jiǎn)查證(zhèng)明痊愈(yù),方可恢複原工作。

(二)應按規定開展從事有職業危害因素(sù)作業(yè)的人員健康(kāng)監護。

(三)應建立從業人(rén)員健康檔案。

第六十四條  從業人員個人衛生要求

(一(yī))從業人員應勤洗頭、勤洗澡、勤(qín)換衣服、勤剪指甲,保持良好(hǎo)個人衛(wèi)生。生產人員進入車間前必須洗(xǐ)淨(jìng)、消毒雙(shuāng)手,穿戴整潔的工作(zuò)衣褲、帽、鞋,頭發不得露(lù)於帽外。

生產人(rén)員遇到下列情況應洗手:①進入車間生產前;②操作時間過長(zhǎng),操作一些容易汙(wū)染(rǎn)的產品時;③接(jiē)觸與產(chǎn)品生產無關(guān)的(de)物品後;④上衛生(shēng)間後;⑤感覺手髒(zāng)時。

正確的洗手程序和方法:①卷起袖管。②用流動水(shuǐ)濕潤雙手,擦肥皂(較好用液體皂、洗手液),雙手(shǒu)反(fǎn)複搓洗,清潔每一個手指和手(shǒu)指之間,較好(hǎo)用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫衝淨,並仔細檢查手背、手指和手掌,對可能遺留的汙漬重新進行清洗。④必要時,按規定使用皮膚消毒液(yè)噴淋(lín)或浸泡,完成手消毒(dú)。⑤將手徹底幹燥。

(二)直接從事化(huà)妝(zhuāng)品生產的人員不得戴首飾、手表以(yǐ)及染指甲、留長指甲,不(bú)得化濃妝、噴灑香水。

(三)禁(jìn)止在(zài)生產場所吸(xī)煙、進(jìn)食(shí)及進行其他有礙化(huà)妝品衛生的(de)活動。操作人員(yuán)手部有外傷時(shí)不(bú)得接(jiē)觸化妝(zhuāng)品和原料。不(bú)得穿戴製作間、灌裝(zhuāng)間、半成品儲存間、清潔容器(qì)儲(chǔ)存間的(de)工作衣褲、帽和鞋(xié)進入非生產場所,不得將個人生活(huó)用品帶入生產車間。

(四)臨時進入化妝品生產區的非操作人員,應符(fú)合現場操作人員衛生要求。

第六十五條  從業人員(yuán)工作服管理

(一)工作服應有清洗保潔製度,定期進行更換,保持清潔(jié)。

(二)每名從(cóng)業人員應有兩套或以(yǐ)上工作服。

第六十六條 從事(shì)職業危害因素(sù)的作業防護應符合國家相(xiàng)關法規和標準。生產(chǎn)操作過程中接觸氣溶膠、粉(fěn)塵、揮發性刺激物的工序應戴口罩(zhào)。

第九章 附 則

 第六十七條 本規範(fàn)由衛生部(bù)負責解釋。

 第(dì)六十(shí)八條(tiáo) 本規範自(zì)二〇〇八(bā)年一月一日起實施(shī),二〇〇〇年下發的《化妝(zhuāng)品生產(chǎn)企業衛生規範》同時廢止(zhǐ)。


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